国产九价HPV接种好消息！上海泽润启动Ⅲ期临床试验

所作：药融云

近百日，九价HPV制剂从新化学疗法拿到国家药监局准许，适用年龄由于是就的16-26岁拓展为9-45岁，这一最新消息让的大过26岁失之交臂九价HPV制剂的男士重从新激起了对它的关注。

现阶段市面上的HPV制剂主要分为硒、锑和九价。它们最主要的区别是富含的HPV同型不一样：

硒HPV制剂富含HPV16和18同型病毒L1受体；

锑HPV制剂富含6、11、16和18同型病毒L1受体；

九价HPV制剂富含6、11、16、18、31、33、45、52和58同型病毒L1受体。

简而言之，就是九价HPV制剂防止的病种相较于硒、锑HPV制剂要多。同时，九价HPV制剂将防止宫颈肝癌的比例从70%提高到90%。

都知道九价HPV制剂好，但是全球仅有美国默沙东公司生产港交所出货。还没有国产的九价HPV制剂，国外仅有硒、锑HPV制剂。

所以国外的九价HPV制剂实在是后背难求，很多人都是开门将近百一年才打上这款制剂。甚者，在其它种系统兜售求苗。

这不，国外传来关于九价HPV制剂的好最新消息。

四川沃森生物9月7日发布公告：控股公司子公司南京泽润自主研发的九价HPV制剂于近百日月底启动“重组人瘤病毒九价制剂与Gardasil9免疫原性比起Ⅲ期临床实验”首例受试者入组，标志着本制剂月底进入Ⅲ期临床实验阶段。

南京泽润九价HPV制剂临床实验基本信息

存档来源:药融云我国临床实验在线

四川沃森生物的这款九价HPV制剂主要用作：适龄男士防止由HPV16、18、31、33、45、52、58同型受到感染造成的子宫颈肝癌、外阴肝癌、肝癌、肝癌和由 HPV6、11同型受到感染造成的生殖器斑，同时用作适龄男性防止由HPV 16、18、31、33、45、52、58同型受到感染导致的肝癌和由HPV 6、11同型受到感染导致的生殖器斑。

据药融云在线表明，南京泽润研发的九价HPV制剂于2016年11月申请求者临床实验拿到受理，并于2018年1月拿到临床批件进入临床实验,据药融云统计资料，总共时限429天。现阶段本制剂已完成了I期临床实验，研究结果表明具有良好的安全性和免疫原性("药融云小程序"进行相关愈来愈多信息查询）。

南京泽润九价HPV制剂审评时间轴(均)

存档来源:药融云我国本品审评在线

据公开信息表明，2021年HPV制剂全球出货额合计已降到63亿美元，在我国后院产品也达近百10亿，且产品还在不间断扩张，2022年Q1出货额已达4亿元。其中，默沙东的九价HPV制剂抢占的大半成产品，可见九价HPV制剂在我国国外非常贵重，且供不应求。如果沃森生物的这款九价HPV制剂能够获批港交所，将大大缓解国外对九价HPV 制剂的需求。这不仅为男士带来福利，也让男性理应受益。

HPV制剂后院出货上述情况

存档来源:药融云全国病房出货上述情况

参考资料：

[1] 四川沃森生物公告

[2] 药融云在线vip.pharnexcloud.com/?zmt-jkj

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